Kardi Ai z Olomouce dostal licenci pro Indii, EKG monitoring spustí v Hajdarábádu

Olomoucký Kardi Ai dostal od indického regulátora povolení dovážet a prodávat svůj dlouhodobý EKG monitoring na trhu s 1,46 miliardy obyvatel. Vyřízení mu zabralo čtyři měsíce, velké firmy na stejné papíry čekají zpravidla dvanáct měsíců. Ostrý provoz startuje v posledním čtvrtletí letošního roku a začne v Hajdarábádu.

Licence MD-15: čtyři měsíce místo roku

Dovozní povolení MD-15 vydala Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO), tedy indická autorita pro léčiva a zdravotnické prostředky. Kryje celou nabídku Kardi Ai, hardware i software k němu, a otevírá dovoz i prodej po celém území. Razítko má firma od letošního července, žádost podávala zhruba čtyři měsíce předtím. Snadné to nebylo, evropská dokumentace se do indických požadavků nepřeklápí jedna ku jedné.

„Získat během čtyř měsíců licenci pro největší světový trh je pro firmu naší velikosti mimořádný úspěch. Obvykle tento proces i větším firmám trvá zhruba rok. Museli jsme převést evropskou dokumentaci do požadavků indického regulátora, najít kvalifikovaného místního partnera a doložit bezpečnost i klinické využití celého systému. Licence ale není cílem. Je to spíše začátek budování Indie jako jednoho z hlavních trhů Kardi Ai,“ říká Vlastimil Hrabal, spoluzakladatel a CEO Kardi Ai.

Hajdarábád jako vstupní brána do 39milionového státu

Startup teď dolaďuje obchod a logistiku, domlouvá si místního distributora a sedá k jednacímu stolu s prvními zdravotnickými partnery. Pro rozjezd si vybral stát Telangána s asi 39 miliony obyvatel, konkrétně jeho metropoli Hajdarábád. Patří k nejsilnějším indickým centrům zdravotnictví, farmacie a technologických inovací a sídlí v něm velké soukromé nemocniční skupiny AIG Hospitals, Apollo Hospitals, CARE Hospitals, KIMS Hospitals, Medicover Hospitals a Yashoda Hospitals. Právě přes tyhle sítě plánuje Kardi Ai růst.

Klinický i obchodní model si firma nejdřív ověří v Telangáně a teprve potom zamíří do zbytku země. Metu má jasnou, desítky tisíc oslovených pacientů do konce roku 2027. Za volbou regionu stojí i jeho geografie.

„Hajdarábád je pro nás vstupní branou, od začátku ale připravujeme model, který bude možné prostřednictvím nemocničních sítí rozšířit do dalších částí země. Indie má obrovskou poptávku po kardiologické péči, zároveň se ale potýká s nedostatkem specialistů a velkými vzdálenostmi. Dlouhodobé monitorování mimo nemocnici může pomoci dostat kvalitní diagnostická data i k pacientům, kteří by jinak museli za vyšetřením cestovat několik hodin,“ doplňuje David Skála, spoluzakladatel Kardi Ai.

Pás na hrudi, analýza v mobilu

Technicky jde o kombinaci hrudního pásu se snímačem EKG, mobilní aplikace a automatického vyhodnocení záznamů umělou inteligencí. Srdeční rytmus tak pacient sleduje doma, v kanceláři i při běžném denním pohybu a hotové výsledky vidí on sám i jeho lékař. Klíčové je slovo dlouhodobě.

Delší měření totiž zachytí arytmie, které se objevují nepravidelně, včetně fibrilace síní. Krátký klidový záznam ani jednodenní Holter na ně narazit nemusí. Podobnou roli zkoušejí i chytré hodinky, kterým jedna studie přisuzuje až půlhodinové varování před srdečními problémy, měření z hrudního pásu ovšem trvá dny a míří rovnou k lékaři. Diagnózu ale systém sám nestanovuje a lékaře nenahrazuje, jen mu předkládá podklady k odbornému posouzení a k rozhodnutí, jak dál léčit. Tenhle model chce Kardi Ai nabídnout velkým kardiologickým centrům, aby vyhodnocovala pacienty měřené doma nebo přes menší regionální pracoviště.

Čísla, kvůli kterým Indie dává smysl

Na kardiovaskulární onemocnění zemře v Indii ročně přes 3,1 milionu lidí a potíže se srdcem tam nastupují o pět až deset let dřív než u evropské a americké populace. Vysoký krevní tlak trápí zhruba 220 milionů obyvatel, léčbou ho drží pod kontrolou jen asi 26 milionů z nich. Diabetes hlásí indická data u 101 milionů lidí, prediabetes u dalších 136. K tomu se přidává demografie.

V roce 2022 žilo v zemi asi 149 milionů obyvatel starších šedesáti let a za dalších třicet let jich může být až 347 milionů. Specializovaná pracoviště přitom stojí hlavně ve velkých městech, takže cesta na vyšetření zabere pacientovi z venkova klidně několik hodin. Podstatnou část ambulantní i diagnostické péče navíc zajišťují soukromé kliniky, kterých v zemi funguje přes 43 000.

Tomu odpovídá i velikost trhu se zdravotnickými prostředky. Indické ministerstvo zdravotnictví ho v prosinci 2024 odhadovalo na 14 miliard dolarů a do roku 2030 čekalo růst na 30 miliard. Ve stejném materiálu figuruje Indie jako čtvrtý největší asijský trh za Japonskem, Čínou a Jižní Koreou a jeden z dvaceti největších na světě. Malý cíl si tedy startup z Olomouce nevybral, jeho domácí čísla ale nejsou zanedbatelná.

Z Olomouce přes Evropu do Asie

V Česku spolupracuje Kardi Ai už s 60 nemocnicemi a eviduje přes 5 000 aktivních předplatných. Podle firmy dokázala její technologie už v 500 případech zavčas odhalit vážnou poruchu srdečního rytmu a nastartovat potřebnou péči. Tempo růstu je slušné: v době, kdy Kardi Ai vyhrál Global Startup Awards 2026 v kategorii Best HealthTech Startup, mluvil o 4 000 uživatelích a 300 zachycených případech. Do zmíněné soutěže se přihlásilo přes 70 tisíc firem z celého světa, finále proběhlo na Maltě a Češi tam do té doby nevyhráli.

Peníze na expanzi shání firma od roku 2023. Prosincové kolo tehdy přineslo 1,5 milionu eur, tedy zhruba 36 milionů korun, od investorů BrightCap Ventures, Depo Ventures, Purple Ventures, Soulmates Ventures, Garage Angels a Cleverage VC. Podle databáze Tracxn má startup dohromady vybráno 3,27 milionu dolarů ve třech kolech, přičemž poslední proběhlo v dubnu 2025 jako Series A.

Indie navíc není jediná zahraniční zastávka. Loni firma vstoupila do Polska, na Slovensko, do Rumunska a Bulharska, koncem letošního roku chystá Německo. V další fázi má na mušce Spojené arabské emiráty a Singapur, který jí má otevřít dveře k dalším trhům jihovýchodní Asie. Celá parta přitom funguje teprve od roku 2022, kdy ji v Olomouci založil kardiolog prof. MUDr. Tomáš Skála, Ph.D., FESC, spolu s podnikatelem Stephenem Burkem. Později přišli David Skála, Vlastimil Hrabal a Pavel Digaňa.